2021-7-23 17:05 |
Европейские регуляторы одобрили 16-летнего Covid - 19 выстрелов
- Европейские регулирующие органы осудили вакцину Moderna Inc. Covid -19 для детей в возрасте от 12 до 17 лет и предложили второе оружие для вакцинации подростков на континенте по мере распространения дельта-варианта.Разрешение Европейского агентства по лекарственным средствам следует за более ранним зеленым светом для снимков Pfizer Inc. и BioNTech SE, которые, как и продукт Moderna, основаны на технологии РНК-мессенджера - для людей этого возраста. Органы здравоохранения спешат сделать прививки как можно большему количеству молодых людей в ближайшие недели до открытия школ. Акции Moderna выросли на 4,7%.Общая безопасность вакцины Moderna Spikevax для взрослых была подтверждена исследованием подростков, сообщает EMA. Было обнаружено, что вакцина вырабатывала ответ антител в возрасте от 12 до 17 лет, сопоставимый с таковым у молодых людей в возрасте от 18 до 25 лет. Инъекция будет сделана детям двумя дозами с интервалом в четыре недели.Решение EMA было принято в связи с резким ростом числа случаев заболевания Covid в Европе, несмотря на тот факт, что около половины населения государств-членов, таких как Германия, Франция и Испания, полностью вакцинированы. Дельта-вариант с быстрым распространением особенно поражает тех, кто не полностью привит, многие из которых являются молодыми. Это вызвало некоторые сложные планы планирования, возобновило сезон отпусков и вызвало опасения по поводу потенциально огромного числа людей, страдающих от так называемого «длинного ковида».В конце августа Moderna подала заявку на вакцину для экстренного применения у подростков. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило вакцину Pfizer BioNTech для этой возрастной группы.Регулирующие органы внимательно изучают, среди прочего, сообщения о редких случаях сердечного воспаления, называемого миокардитом и перикардитом. Несмотря на это, потенциальные преимущества вакцинации подростков против Covid перевешивают риски, считают Центры США по контролю и профилактике заболеваний.Исследование Moderna, в котором участвовало около 3700 детей, слишком мало для количественной оценки «новых необычных» побочных эффектов или определения риска сердечного воспаления », - заявило агентство EMA. Он продолжает отслеживать профиль безопасности и эффективности этой и других одобренных вакцин.
Подробнее читайте на bryansk.rusplt.ru ...
